会社情報

こだわりの品質 「一貫生産体制」と「ISO」

こだわりの品質

①高品質な製品をお届けする「一貫生産体制」

当社は徹底した品質管理のもと、原材料の加工から組立までの一貫生産体制によって高品質・安心・安全な製品を効率的に製造しています。
また、完成品についても厳しいチェック体制をとり、品質の高い製品を安心してお使い頂けるよう万全を期しています。

原材料加工から製品完成まで徹底した品質管理
原材料
プレス・溶接

ロボットによるプレス、溶接で均一な品質を保持します。

塗装
(電着塗装+
 粉体塗装)

電着塗装と粉体塗装のダブルコーティングにより、錆に強く耐薬性にもすぐれた高い耐久性、仕上がりの美しさ、そして安全性を向上させました。毎日繰り返される清拭に対して、いつまでも新品同様のコンディションを保ち、長く使うほどに品質の高さを実感して頂けます。

-電着塗装:複雑な構造でもムラなく均一な塗膜を形成ができ、高い耐久性を実現しました。

-粉体塗装:各部品形状にあわせた最適な塗装ができ、塗膜が厚いため傷つきにくく耐薬品性にも優れています。

工程内検査

手作業でのきめ細やかな検査確認を行なっています。

組立・点検

徹底した手順管理や部品管理による組立と、1台1台全ての製品の動作確認を実施しています。

完成(製品)

②ISO9001(品質マネジメントシステム)、ISO13485(医療機器-品質マネジメントシステム)を取得

パラマウントベッドの本社・工場は、品質保証体制を管理運営するための国際規格「ISO9001(品質マネジメントシステム)」と、「ISO9001」をベースに医療機器に特化した「ISO13485(医療機器-品質マネジメントシステム)を取得し、厚生労働省による薬事法、米国食品医療品局(FDA:Food and Drug Administration)による品質システム規則(QSR:Quality System Regulation)に対応した製品を製造しております。

<ISO9001 対象製品>

医療用ベッド、ケアベッドおよび関連製品

<ISO13485 対象製品>

医療用ベッド、ケアベッド、ストレッチャー、牽引装置、
医療用チェア、新生児ベッド、マットレス、テーブル、
ベッドサイドレール、リフト、診察台とそれらの付属品

※いずれも特注品、外注完成品は対象製品から除きます。